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压力输液装置防回流阀微粒污染试验与泄漏试验方法

发布时间:2025/7/533

微粒污染试验:

冲洗液的体积应至少为试验样品的内腔体积的50倍。为了测定防回流阀的微粒污染,用100ml经0.2μm滤膜过滤的蒸馏水对20个杨平制备洗脱液。

压力输液装置防回流阀泄漏试验方法

试验开始前,将防回流阀在试验温度下进行状态调节。

将防回流阀一端密封,分别浸入(23±2)℃和(40±2)℃的水中,向内部充入高于大气压力50kpa的气压15s,检验防回流阀是否有气体泄漏。

将除气泡的蒸馏水充入内置防回流阀,接至一个真空装置,使其在(23±2)℃和(40±2)℃下承受-20kpa的负压15s,检验是否有空气进行防回流阀。

试验要求:

泄漏
试验时,应无气体或水泄漏迹象。

微粒污染
防回流阀应在最小微粒污染条件下制造。防回流阀表面的所有部件的液路表面应光洁。试验时,微粒数应不超过污染指数。
GB8368规定的要求适用于内置防回流阀。

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